临床Sas程序员简历
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康涅狄格
SUMMARY
- 具有8年临床试验经验的SAS程序员, SAS工具和统计分析，重点是临床数据分析, 数据验证和统计报告生成.
- 有Base SAS, SAS/MACRO, SAS/SQL, SAS/ODS的使用经验
- 熟练编写宏，熟练将SAS数据集转换为各种文件类型(包括HTML), RTF, PDF, Excel, CSV)以及将各种文件类型转换为SAS数据集.
- 广泛使用SAS程序制作特别和定制的报告和外部文件.
- 生成的, 编译, 筛选SAS数据集并测试灵敏度, 数据的特异性和临床可靠性.
- 为不同的PKPD数据集模块实验室EXEF创建NONMEM就绪分析数据集的实践经验, POPPK, PKCONC, PKPARAM, 实验室, 功效, 帕金森病等.
- 熟悉21 CFR第11部分统计过程控制系统, 国际协调会议(ICH)指南和良好临床规范(GCP).
- 熟悉机密、SDTM、ADaM数据标准以及NONMEM数据标准.
- 有CDARS系统的工作经验, 致力于复制协议, 摆桌子, 在CDARS中创建宏和运行报告.
- 灵活应对优先事项的变化, 注重细节, 自我激励，有能力协调跨职能项目.
- 为第一、二、三期研究制订SDTM及ADaM规格的经验.
- 数据集规范支持NONMEM数据集.
- 有ISS整合研究的工作经验，包括绘图、分析和报告
- 全面了解临床试验数据，如人口统计数据, 生命体征, 不良事件(AE)和安全相关数据.
技术技能
Base SAS认证: SAS 9.4
统计软件包: SAS 8. */9. *、MS Excel.
SAS工具: Sas / base, Sas / stat, Sas / graph, Sas / sql, Sas / connect, Sas / ods, Sas / macros
数据库: Oracle, Microsoft SQL Server, SQL, MS-Access
操作系统: Windows 98/NT/XP/Vista/7、Unix、Linux
专业经验
保密
临床SAS程序员
职责:
- 处理临床数据，用于分析I、II、III期临床试验.
- 负责根据统计分析计划(SAP)中的信息开发SAS程序。.
- 具有从DRF编写规范(编程计划)以创建PKPD相关数据集的经验.
- SAS编程支持NONMEM，药物计量学分析就绪数据集.
- 为临床研究报告编写分析数据集、表格和清单的统计程序.
- 通过编写独立程序对数据集进行QC.
- 综合安全性总结(ISS)的多个研究汇总数据
- 为合并研究ADaM数据集创建规范
- 使用SAS编程根据机密SDTM和ADaM标准创建数据集.
- 参与SDTM和ADaM机密数据集的QC/验证.
- 通过独立编程验证生成的表和清单.
- 支持按规范检查数据集的eSub工作
- 根据FDA的要求，创建了专门的项目来提供信息.
保密
临床SAS程序员
职责:
- 对照数据传输计划审核映射规范, 形成规范, CNS领域问卷数据(QS)相关的原始数据.
- 创建和维护SAS程序，从临床数据库构建SAS数据集.
- 利用SDTM指南构建SAS数据集.
- 通过编写质量控制程序和运行过程比对，进行质量检查，确保数据库数据正确无误.
- 为SAS编程提供临床数据科学家的指导和指导.
- 参与从SQL server到SAS的过渡研究.
- 撰写文件，协助撰写SOP，作业指导书.
- 能够很好地与他人合作并独立工作.
保密
职责:
- 使用SDTMIG处理CRF注释.
- 通过子集开发数据集, 附加, 使用SDTMIG和来自原始数据集的数据规范将数据与条件处理合并.
- 执行数据检查, 识别数据问题，并与数据管理团队协调解决数据问题.
- 开发SDTM数据集到ADaM数据集转换的SAS程序.
- 根据SAP为ADaM数据集和表/清单/图开发SAS程序进行分析.
- 通过独立编程对SDTM和分析数据集进行质量控制.
- 创建的分析数据集-机密亚当像ADVS
- 使用PROC report和SAS/ODS开发报表生成程序
- 执行报告的质量控制.
- 使用SAS程序生成图形，如Proc Gplot, Proc Gchart, Proc Sgplot.
- 参加过保密培训，对SDTM和ADaM的指导方针有很好的理解.
- 能够与虚拟团队协调工作.
机密|康涅狄格州
情景应用程序的程序员
职责:
- 处理临床数据，用于I、II、III期临床试验分析.
- 开发新的SAS程序和修改现有的SAS程序.
- 在TLF担任QC程序员.
- 有从DRF编写用于创建数据集的规范(编程计划)的经验.
- 为不同的PKPD数据集模块(如实验室EXEF)创建NONMEM就绪分析数据集的实践经验, POPPK, PKCONC, PKPARAM, 实验室, 功效, 帕金森病等.
- 维护和增强现有的SAS程序，以获得数据集和生成NONMEM就绪分析数据集
- 参与临床数据管理的所有活动, 跟踪, 清洁, 从查询解析查询和更新
- 有导入和导出原始数据文件的经验, 操作和转换数据, SAS数据集组合.
- 通过独立编程遵循标准操作程序对衍生数据集进行验证.
- 对所有程序文件进行质量评审，以确保准确的历史评审和存档文件，以备将来参考.
- 根据优先级协调多个项目的工作.
- 参与多个项目, 包括来自不同治疗领域的研究，如炎症/免疫学, 神经学 & 疼痛、心血管疾病、代谢疾病.
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